为确保管理作业的顺利展开,国家食品药品监督管理局安排对含有目录所列物质的药品进行了计算汇总并将种类名单予以发布。
依据《反法令》及有关法律法规,种类名单所列药品(原料药在外)应当在其标签或许说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。药品出产企业应当依照《2007年目录公告》所列目录自动展开自查,凡含目录所列物质的药品,应当在药品标签或许说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或许说明书(包含已出厂的),可以运用加盖印章或许贴签的方式标示,但不得有文字含糊或许张贴不牢等现象。药品运营企业应当积极展开核对作业,对不符合规范要求的药品,帮忙出产企业召回或自动下架,中止出售。
关于发布含有目录所列物质药品名单的告诉国食药监办[2008]85号
为确保管理作业的顺利展开,国家食品药品监督管理局安排对含有目录所列物质的药品进行了计算汇总,现将种类名单(附件1、2)予以发布,并就有关事项告诉如下:
一、依据《反法令》及有关法律法规,种类名单所列药品(原料药在外)应当在其标签或许说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。
二、药品出产企业应当依照《2007年目录公告》所列目录自动展开自查,凡含目录所列物质的药品,应当在药品标签或许说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或许说明书(包含已出厂的),可以运用加盖印章或许贴签的方式标示,但不得有文字含糊或许张贴不牢等现象。
三、药品运营企业应当积极展开核对作业,对不符合规范要求的药品,帮忙出产企业召回或自动下架,中止出售。
四、各省级药监管理部门要分外的注重,做好相关作业,发觉缺点报国家局。
附件:1.含目录所列物质的化学药品及生物制种类类名单